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藥物警戒(PV)(不限城市) 10000-20000 收藏 申請職位 主管直聊
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藥物警戒(PV)(不限城市)

10000-20000
湖北-武漢 | 不限經驗 | 碩士及以上學歷
2018-08-18 更新 被瀏覽:
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地址:南京市玄武區珠江路88號
職位描述
到崗時間:1個月之內 年齡要求:不限 婚況要求:不限 崗位職責:1、負責與醫學部有關的臨床試驗不良事件(AE)及嚴重不良事件(SAE)報告的醫學評估及質量審核,并監督其報告與處理流程符合國家法律法規的要求及公司相關規定2、 確保在規定的時限內按法規要求匯報個例安全報告給有關衛生監管機構3、 負責準備及制作產品定期安全性更新報告(PSUR)及不定期的特別報告;4、維護與更新公司藥物警戒相關工作流程及規范,如標準操作規程(SOP)、工作指南、藥物安全系統操作指南等;5、給予醫學部內部及公司其他相關部門提供藥物安全性工作支持;6、維護公司安全性數據庫的運行,確保與醫學部有關的AE報告準確及時進入公司的安全性數據庫,并符合數據庫系統的要求7、根據法規要求,進行藥物信號管理、藥物風險管理等工作;8、根據需要,給項目組的成員包括監查部提供安全性內容的培訓;9、 參與監管機構的審查;任職要求:1、碩士及以上學歷,臨床醫學、制藥、生物科學相關專業;2、英語六級,書面和口語熟練;3、在制藥企業或CRO公司至少2年相關工作經驗,具備藥物警戒工作相關知識; 4、了解相關藥物安全性監管要求,包括《藥品管理法》、《新藥審批辦法》、ICH-GCP等; 職能類別: 生物工程/生物制藥 關鍵字: PV 微信分享 聯系方式 上班地址:菲尼克斯路99號辰邦裝飾2幢 地圖 公司信息 希麥迪的團隊聚集了行業內的精英,一年以來發展迅速。目前公司已在北京、廣州、武漢、南京、美國新澤西設立分支機構,人員規模已超過100人,其中多數成員擁有超過5年行業經驗,核心人員擁有10-20年行業經驗。希麥迪擁有一支30人的臨床監查團隊和項目管理團隊,擁有豐富的新藥I-III期臨床和BE試驗經驗,參與了前沿領域的臨床試驗監查和項目管理工作。此外,希麥迪在鄭州和菏澤等地與當地醫療機構共建了3家高質量的I期試驗中心,擁有超過200張床位。數據統計團隊規模已突破50人,擁有豐富的CDISC執行經驗和FDA申報經驗。Medidata Rave/Balance 系統建庫和使用經驗,并于2017年7月完成了Medidata Rave和Balance系統的認證。在南京市江寧區,希麥迪建設了一座***的生物樣本分析實驗室,面積超過1000平米;采用Watson LIMS系統,并投入10臺液質聯用,包括4臺AB5500和6臺AB6500。公司提供豐富多樣的福利:社會保險、住房公積金、商業保險、帶薪年假、帶薪病假、節日福利(元旦、春節、三八、端午、六一、中秋)、生日福利、紅白喜事禮金、午餐補貼、話費補貼、旅游、體檢、年終獎(0-3個月)、員工活動、辦公電腦。初創期有志培訓行業內專業人才,現因公司發展需要招聘應屆畢業生,碩士優先錄用,專業以醫藥相關、數學、統計、計算機等專業為佳。歡迎廣大應屆生投遞簡歷,接收簡歷郵箱hr@crmedicon.com, 聯系人:張小姐,微信號:18115150118地址:南京市江寧區菲尼克斯路99號地址:北京市朝陽區廣渠路11號院1號樓金泰國際大廈地址:廣州市越秀區中山三路33號中華國際中心地址:武漢市武昌區中南路7號 中商廣場寫字樓
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該公司的其他職位
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  • 計算機/互聯網
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  • 10-50人

希麥迪的團隊聚集了行業內的精英,一年以來發展迅速。目前公司已在北京、廣州、武漢、南京、美國新澤西設立分支機構,人員規模已超過100人,其中多數成員擁有超過5年行業經驗,核心人員擁有10-20年行業經驗。
希麥迪擁有一支30人的臨床監查團隊和項目管理團隊,擁有豐富的新藥I-III期臨床和BE試驗經驗,參與了前沿領域的臨床試驗監查和項目管理工作。此外,希麥迪在鄭州和菏澤等地與當地醫療機構共建了3家高質量的I期試驗中心,擁有超過200張床位。數據統計團隊規模已突破50人,擁有豐富的CDISC執行經驗和FDA申報經驗。Medidata Rave/Balance 系統建庫和使用經驗,并于2017年7月完成了Medidata Rave和Balance系統的認證。
在南京市江寧區,希麥迪建設了一座***的生物樣本分析實驗室,面積超過1000平米;采用Watson LIMS系統,并投入10臺液質聯用,包括4臺AB5500和6臺AB6500。
公司提供豐富多樣的福利:
社會保險、住房公積金、商業保險、帶薪年假、帶薪病假、節日福利(元旦、春節、三八、端午、六一、中秋)、生日福利、紅白喜事禮金、午餐補貼、話費補貼、旅游、體檢、年終獎(0-3個月)、員工活動、辦公電腦。初創期有志培訓行業內專業人才,現因公司發展需要招聘應屆畢業生,碩士優先錄用,專業以醫藥相關、數學、統計、計算機等專業為佳。歡迎廣大應屆生投遞簡歷,接收簡歷郵箱hr@crmedicon.com, 聯系人:張小姐,微信號:18115150118

地址:南京市江寧區菲尼克斯路99號
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